Berita - FDA membenarkan pensampelan ujian diagnostik COVID-19 pertama di rumah tanpa preskripsi

Pentadbiran Makanan dan Dadah semalam membenarkan Kit Koleksi Rumah Uji Pixel COVID-19 LabCorp untuk digunakan oleh orang dewasa tanpa preskripsi. FDA menyemak semula dan menerbitkan semula kebenaran penggunaan kecemasan untuk ujian untuk membolehkan seseorang individu mengambil sampel penyapu hidung di rumah dan menghantarnya ke LabCorp untuk diuji, dengan hasil positif atau tidak sah yang disampaikan oleh penyedia perkhidmatan kesihatan melalui telefon dan hasil negatif dihantar melalui e-mel atau portal dalam talian.

"Walaupun banyak kit koleksi rumah dapat diresepkan dengan borang soal selidik dalam talian yang mudah, kit koleksi langsung-ke-pengguna yang baru dibenarkan ini menghilangkan langkah itu dari proses, yang memungkinkan siapa pun mengumpulkan sampel mereka dan menghantarnya ke makmal untuk diproses," kata Jeff Shuren, MD, pengarah Pusat Peranti dan Kesihatan Radiologi FDA.


Masa penghantaran: 21 Dis-2020